Amostras analisadas no estado apresentaram excelente desempenho em critérios como resistência, rotulagem e segurança. (Foto: Letícia Araújo/FVS-RCP)
A Fundação de Vigilância em Saúde do Amazonas – Dra. Rosemary Costa Pinto (FVS-RCP), da Secretaria de Estado de Saúde (SES-AM), alcançou resultados expressivos no monitoramento da qualidade de seringas, agulhas e equipos hospitalares utilizados no estado, dispositivos utilizados principalmente para a administração de soluções intravenosas em pacientes, como soro e medicamentos.
A avaliação faz parte do Programa Nacional de Monitoramento da Qualidade de Produtos para a Saúde, coordenado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), com apoio do Laboratório Central de Saúde Pública do Amazonas (Lacen-AM), integrante da FVS-RCP, e da Fundação Ezequiel Dias (Funed-MG).
Durante o monitoramento, foram coletadas e analisadas, por amostragem, 421 agulhas e 1.650 seringas utilizadas em unidades de saúde públicas e privadas do Amazonas. Todas as amostras analisadas apresentaram 100% de aprovação, o que confirma a adequação às exigências técnicas da Anvisa e da Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT).
As avaliações incluíram verificação de integridade da embalagem, escala graduável contínua, presença de registro regular na Anvisa e resistência à tração, que é a capacidade de um material suportar forças que puxam ou esticam sem haver rompimento.
“Esse resultado mostra a qualidade dos produtos que estão sendo utilizados no estado e demonstra a importância de mantermos o monitoramento contínuo desses insumos. A segurança do paciente é prioridade”, destaca a diretora-presidente da FVS-RCP, Tatyana Amorim.
As análises laboratoriais foram realizadas em parceria com o Lacen-AM, responsável pela logística da coleta e envio dos materiais, e com a Funed, que realiza os testes laboratoriais de controle de qualidade. As amostras foram coletadas ao longo de um ano e meio de programa, entre 2023 e 2024.
Segundo o ponto focal do programa no Amazonas, Rednaj Bacury Mota, do Departamento de Vigilância Sanitária (Devisa) da FVS-RCP, os bons resultados não anulam a necessidade de vigilância constante. “Mesmo com alto índice de aprovação, seguimos monitorando para garantir que apenas produtos seguros e eficazes estejam disponíveis nas unidades de saúde”, disse.
Rednaj acrescenta que essa ação também permite identificar rapidamente qualquer desvio de qualidade, especialmente em itens importados. Caso o programa tivesse identificado não conformidades, os produtos seriam retirados do mercado e as empresas responsáveis seriam notificadas.
O Amazonas participa do programa desde 2023, tendo sido escolhido, pela Anvisa para a realização desse monitoramento, por possuir polo industrial produtor de insumos médicos, como agulhas e seringas. A FVS-RCP atua diretamente na coleta das amostras em unidades de saúde e hospitais, seguindo os critérios da RDC nº 751/2022 da Anvisa.
